ＦＫ２２８点滴薬、商標「Ｉｓｔｏｄａｘ」で発売がＦＤＡにより許可される！

http://ir.celgene.com/phoenix.zhtml?c=111960&p=irol-newsArticle&ID=1574933&highlight=

使用対象は、目下、Ｔ細胞リンパ腫 (皮膚性 および末梢性、ＣＴＣＬ／ＰＴＣＬ）
という稀少悪性腫瘍の治療のみ。米国製薬会社「Ｃｅｌｇｅｎｅ」から医者向け
に発売される。従って、市販の価格についてはまだ不明。将来はＮＦ１患者の
ＭＰＮＳＴ (悪性腫瘍)　及び　表皮のいわゆる「ブク」やこぶ (Plexi-form) にも、
使用されうるが、この薬剤は血管脳関門を通過しないので、ＮＦ２患者の脳腫瘍
( メニンジオーマとシュワノーマ) には効かないし、ＮＦ１患者の脳腫瘍には
効かない。 さらに、プロポリスと違って、いくつかの副作用、例えば貧血性疲労や
胃腸障害などが生じるといわれている。

【製剤】１バイアル2 mL中 Istodax 10 mg　
【用法用量】28日サイクルで1, 8, 15日目に１回４時間以上で 14 mg/m2を静注する。

世界に先駆けて、「イストダックス」によるＮＦ１（特にＭＰＮＳＴ）の治験を
開始しよう！

強い抗癌作用のある抗生物質「FK228=Istodax」を世界に先駆けて１９９３年ごろ
に発見したのは、実は藤沢薬品（合併後、改名して「アステラス」製薬）だった。
更に、その標的がＨＤＡＣ (ヒストン脱アセチラーゼ) であることを１９９８年
に発見したのは、当時東大農学部の吉田　稔博士（ＨＤＡＣ阻害剤の専門家で、
現在は理研勤務) と藤沢薬品の共同研究によるものだった。更に、この薬剤が
最終的には、発癌キナーゼ「ＰＡＫ」を遮断することを発見すると共に、少なくとも
ＮＦ１（神経線維腫症タイプ１）のＭＰＮＳＴという悪性固形癌の治療に強い
効果があることを、２００５年に動物実験で実証したのは、我々のグループである。

従って、最初の発見から十数年後、ようやく市販にたどり着いた新薬（Istodax)
のＮＦ１腫瘍に対する薬効を調べる治験（臨床実験）が、世界に先駆けて、日本で
まず開始されることは、歴史的にみて、(誰の目にも) 極めて道理にかなっていると
思われる。今のところ、ミツバチの産物「プロポリス」以外には、ＮＦ１に効く
（厚生省認可の）薬は皆無であるから、Istodax　の日本での治験開始は「急務」
であると言わざるをえない。稀少難病「ＮＦ」の治療に携わる医療関係者たち
(日本レックリングハウゼン病学会)や厚生労働省に、早期の治験開始を強く訴えたい。